مقدمة عن التحقق من صحة نظام الكمبيوتر و 21 CFR الجزء 11 ...
GAMP ، التي صاغها ISPE ، و GMP ليست هي نفسها ، فهي لا تنتمي إلى القواعد والمعايير الإلزامية ، بل هي دليل على منهجية النظرية والممارسة. لأنه لا ينتمي إلى التنظيم ، ولا ينتمي ISPE إلى سلطة التصديق ، فإن البيان في GAMP: أي مطالبات ...